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gmp净化车间的一些知识点

  • Time of issue:2022-01-05

(Summary description)随着人们生活对产品质量要求的不断提高,医药行业及相关行业正在积极努力满足国际标准化质量要求GMP。国内外GMP关注的焦点之一是无菌无尘的生产环境,即gmp净化车间。

gmp净化车间的一些知识点

(Summary description)随着人们生活对产品质量要求的不断提高,医药行业及相关行业正在积极努力满足国际标准化质量要求GMP。国内外GMP关注的焦点之一是无菌无尘的生产环境,即gmp净化车间。

  • Time of issue:2022-01-05
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       随着人们生活对产品质量要求的不断提高,医药行业及相关行业正在积极努力满足国际标准化质量要求GMP。国内外GMP关注的焦点之一是无菌无尘的生产环境,即gmp净化车间

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  那么建设gmp净化车间有什么特点呢?

  1.建设投资成本高

  高等级gmp净化车间建设成本很高。一般来说,室内装修(墙壁、屋顶、地板、门、窗等。)和空调净化系统(包括制冷空调设备及管件、净化设备及管件等。)的100级垂直单向流净化室;如果增加纯水制备设备及系统管道、纯气体发生及系统管道、废水处理设备及管道、消防系统、供配电系统及自动控制系统、真空清洗系统等,单位面积建设投资成本将高达几元/平方米。

  2.运营管理成本高。

  由于高等级gmp净化车间净化风量大,新风量大,温湿度要求严格,空气热湿处理和空气输配消耗大量能源、电力,运行成本高。

  3.灵活且适应性强

  因为,随着科技的飞速发展,高科技产品不断出现,尤其是电子行业的发展日新月异。例如,集成电路的发展将在2~3年内成为新一代,这就要求为其服务的高级净化车间必须能够适应其发展速度,并具有出色的灵活性和适应性。因为建净化厂是百年大计,一两年内不会拆除重建。因此,在设计和建造gmp净化车间时,应考虑工艺的发展和变化,以及净化厂的灵活性和适应性。从一个净化厂的灵活适应性来看,可以分为三个层次,一个是不可变的部分。不管怎么改,都改不了。如基础、梁、柱等结构件;第二是多变但不易变的部分。如净化车间的围护和装修;第三部分多变易变。如电力、空气、水和气体溶剂的供应部分以及废气、废水和废料的排放部分。

  4.良好的安全性和可靠性

  建设gmp净化车间的目的是为了使用,并获得高产量的合格产品。为了实现这一目标,净化车间的设计和建设必须将安全性和可靠性放在主位。确保建成的净化车间的纯度、温湿度、风速、压力等各项参数必须满足生产工艺要求,确保安全可靠,无事故发生。这一点千万不能马虎,更不能打折扣,一定要万无一失。只有这样才能行之有效,达到打造洁净室车间的目的。


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