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(Summary description)检查gmp净化车间正常运行的测试之一是检查室内空气流量。这是整个测试程序不可分割的一部分。为了稀释或消除室内悬浮污染,从而防止污染在室内积累,室内必须有足够的空气流动。因此,必须检测气流。
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检查gmp净化车间正常运行的测试之一是检查室内空气流量。这是整个测试程序不可分割的一部分。为了稀释或消除室内悬浮污染,从而防止污染在室内积累,室内必须有足够的空气流动。因此,必须检测气流。
在湍流洁净室中,空气的输送和混合是以湍流的方式进行的。为了确保污染物的清除,洁净室的所有部分都必须实现良好的空气混合。
在单向流gmp净化车间,为了保证关键区域的比较清洁水平,送风直接来自高效过滤器。
为保持gmp净化车间垂直层流方向气流均匀,有必要:
(a)吹风的速度必须没有差别;
(b)地板回风板吸力面的风速不得有速度差。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)时会出现涡流现象,而0.5m/s时气流相对均匀,目前一般洁净室的风速在0.25-0.5m/s之间。
影响gmp净化车间气流的因素很多,如工艺设备、人员、洁净室装配材料、照明灯具等。同时,还应考虑生产设备上方气流的分流点。
gmp净化车间一般操作台或生产设备表面的气流分流点应位于洁净室空间与隔板距离的2/3处,使气流能从工艺区内部流向操作区,带走灰尘。如果分流点布置在工艺区前面,会变成气流分流不当。此时,大部分气流会流向工艺区后面,操作人员操作产生的粉尘会被带到设备后面,从而污染工作台,产量必然下降。
gmp净化车间内的工作台等障碍物在接合处会有涡流现象,其附近的洁净度会相对较差。在工作台钻回气孔会减少涡流现象。装配材料的选择是否合适,设备是否完善,也是气流是否变成涡流现象的重要因素。
清洁gmp净化车间气流的一般要求如下:
1.gmp净化车间供给的洁净气流可以尽快均匀分布或扩散到整个洁净区,稀释室内污染源排放的粉尘和细菌造成的空气污染,保持生产环境所需的洁净度。
2.它能快速将污染源排放的灰尘和细菌从室内排到洁净室,避免或减少涡流和死角,缩短灰尘和细菌在室内的停留时间,减少接触产品的机会。
3.考虑gmp净化车间室内温湿度均匀性等空调送风要求以及工作人员的舒适度要求。由于空调房间的主要任务与普通空调房间不同,气流组织的方案必然不同。
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