GMP净化车间的选址、设计、布局、改造和维护必须符合药品生产的要求。为了减少污染和交叉污染的风险，应当根据所生产药品的特性、工艺流程和相应的洁净度等级要求，合理设计、布置和使用车间、生产设施和设备。GMP净化车间应能在很大程度上避免污染、交叉污染、混乱和错误，便于清洁、操作和维护。生产、行政、生活及辅助区域总体布局合理，互不干扰；而且工厂里人和物流的走向要合理。

　　GMP净化车间净化结构的设计：

　　1.各生产环节要相互衔接，也便于加工过程中的卫生控制，避免交叉污染；

　　2.在GMP净化车间布局上，要遵循产品的加工顺序，使产品加工从不洁净环节过渡到洁净环节，加工过程中不允许交叉和回流；

　　3.车间设有工器具清洗区和消毒间，并配备清洗槽、消毒槽和冲洗槽，用于公共器具的清洗和消毒。必要时也可供应冷热水，但热水温度不能低于82；

　　4.净化车间应有良好的除尘和通风条件，并保证气流方向由洁净区流向非洁净区；

　　GMP净化车间的人流物流设计：

　　1.为避免交叉污染，进入洁净区的操作人员和物料不能使用同一个入口，应设置单独的净化室或采取相应的净化措施；

　　2.清洁生产区只设置与生产相关的设备，避免食品污染；

　　3.确保GMP净化车间的洁净区的通道直达每一个生产岗位、中间产品或内包装物料储存间，可有效防止物料运输和操作人员流动造成的不同种类食品的交叉污染；

　　4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下，如果空调系统参数相同，相邻的洁净手术室可以在隔墙上开门、开转运窗或设置传送带转运物料。

　　GMP净化车间不同送风和回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

　　1.标准组合式空调柜空气过滤系统洁净室通风保温管道HEPA高效送风口洁净室回风管道系统。这种形式可以不断地向洁净室车间循环补充新鲜空气，达到生产环境所要求的洁净度。

　　2.在洁净厂房吊顶内安装FFU工业空气净化器，直接向洁净室、回风柱、回风系统、吊顶空调送风制冷。这种形式一般用在对环境洁净度要求不是很高的场合，成本相对较低。